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Endotoxinas bacterianas y la prueba de pirógenos

Descripción: las farmacopeas internacionales, los organismos de armonización y las agencias regulatorias, exigen medicamentos y dispositivos biomédicos estén libres de sustancias pirogénicas. En este curso te enseñamos la información más importante sobre la prueba de endotoxinas y la prueba de pirógenos, te mostramos los cálculos básicos y la puesta en marcha de la prueba en tu laboratorio.

Objetivo: Profundizar en la prueba de pirógenos y la prueba de endotoxinas bacterianas según los lineamientos internacionales armonizados para comprender cuáles son los requerimientos básicos en términos de insumos, entrenamiento y competencias para realizar las pruebas.

Temario: 

1- Generalidades de las sustancias pirogénicas.

2- La prueba de pirógenos y su puesta en marcha.

3- La prueba de endotoxinas según la Farmacopea de los Estados Unidos y la Farmacopea Europea.

4- Cálculo de la Máxima Dilución Válida y la Máxima Dilución Válida Ajustada.

5- Verificación del Método de Endotoxinas.

6- Interferencias más usuales y cómo enfrentarlas.

7-Métodos rápidos en la prueba de endotoxinas bacterianas y su alcance.

8- Hallazgos fuera de especificación.

9- Competencias mínimas para desarrollar la prueba de endotoxinas.

Costo: 50 USD (incluye certificado de participación)

Gracias por el interés en nuestro curso totalmente gratuito para ti.

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