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Descripción: las farmacopeas internacionales, los organismos de armonización y las agencias regulatorias, exigen medicamentos y dispositivos biomédicos estén libres de sustancias pirogénicas. En este curso te enseñamos la información más importante sobre la prueba de endotoxinas y la prueba de pirógenos, te mostramos los cálculos básicos y la puesta en marcha de la prueba en tu laboratorio.
Objetivo: Profundizar en la prueba de pirógenos y la prueba de endotoxinas bacterianas según los lineamientos internacionales armonizados para comprender cuáles son los requerimientos básicos en términos de insumos, entrenamiento y competencias para realizar las pruebas.
Temario:
1- Generalidades de las sustancias pirogénicas.
2- La prueba de pirógenos y su puesta en marcha.
3- La prueba de endotoxinas según la Farmacopea de los Estados Unidos y la Farmacopea Europea.
4- Cálculo de la Máxima Dilución Válida y la Máxima Dilución Válida Ajustada.
5- Verificación del Método de Endotoxinas.
6- Interferencias más usuales y cómo enfrentarlas.
7-Métodos rápidos en la prueba de endotoxinas bacterianas y su alcance.
8- Hallazgos fuera de especificación.
9- Competencias mínimas para desarrollar la prueba de endotoxinas.
Costo: 197 USD (incluye certificado de participación)