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Descripción: La verificación de la esterilidad de un producto que dice serlo, es esencial en los entes regulatorios del mundo. La prueba de esterilidad, la prueba de endotoxinas bacterianas, el bioburden, etc son tareas diarias de quién vela por la seguridad sanitaria de estos insumos farmacéuticos y biomédicos. ¿No conocías de esto?, quizás es el camino a tu próximo trabajo o a tu próximo emprendimiento.
Objetivo: Conocer los ensayos tradicionales aplicables a insumos farmacéuticos y biomédicos estériles según las normas internacionales armonizadas para comprender su utilidad, su ámbito de aplicación y sus requerimientos mínimos en términos de insumos y competencias para desarrollar los métodos.
Temario:
1-Concepto de esterilidad y métodos de esterilización de producto terminado.
2-Bibliografía y fuentes de información relevantes.
3-Prueba de esterilidad a producto terminado.
4-Prueba de Bioburden o Carga microbiana.
5-La prueba de pirógenos.
6-La prueba de endotoxinas bacterianas.
7-Prueba de preservante.
8-Identificación microbiana y las técnicas más usuales.
Costo: Se anunciará pronto.